ファイザー社は、手抜きと品質基準の削減により、"超高速 "でコロナワクチンを製造していた。

ウェブサイトTrialSite Newsは、製薬会社大手のファイザー社が、武漢コロナウイルス(Covid-19)ワクチンを "超高速 "で生産するために、手抜きと品質基準の削減を行ったことを示す目を見張るような文書を入手しました。

ファイザー社とドイツのバイオンテック社は、実験的な遺伝子治療注射を欧州医薬品庁(EMA)の審査に提出する前に、生体分布と薬物動態の問題を十分に検討していなかったことが判明しました。

生体内分布試験とは、注射された化合物が体内のどこに移動するか、特に重要な臓器や組織に移動するかを調べるためのものです。その目的は、ワクチンがどこに到達するかを調べ、人々がどのように反応するかを知ることです。


しかし、ファイザー社は、実際の試験を行う代わりに、実際に投与されるBNT162b2(新コロナワクチン)ではなく、ルシフェラーゼタンパク質を生成する「代理」のmRNAを使用しました。

"EMA(欧州医薬品庁)の審査官は、ファイザー社の不正行為について「ワクチン候補であるBNT162b2について、伝統的な薬物動態学や生体分布学の研究は行われていない」と認めています。

規制文書では、ファイザー社が注射剤の前臨床毒性試験において、業界標準の品質管理要綱に従わなかったことも明らかになっています。これらの重要な試験は、GLP(Good Laboratory Practice:優良試験所基準、医薬品の非臨床試験の安全性に関する信頼性を確保するための基準)を満たしていませんでした。

「チルドレンズヘルスディフェンス (CHD)のニュースレターThe Defenderは、「GLP(優良試験所基準)とは、政府機関が規制する製品の研究や販売許可の基礎となる非臨床試験の品質と完全性を保証するための一連の原則である」と説明しています。

"GLPという言葉は、製薬業界で最も一般的に使われており、新薬の承認前には非臨床の動物実験が必要とされています」と説明しています。

ファイザー社は危険な注射を急ぐために、コビドワクチンの試験について嘘をついた
TrialSiteの創設者兼CEOであるダニエル・オコナーは、ファイザーは基本的にワクチン開発のスケジュールを早めて、できるだけ早く注射薬を市場に投入しようとしていたと言っています。これは、ドナルド・トランプの "オペレーション・ワープ・スピード(超高速作戦) "プログラムから予想されたことです。

「この結果の意味は、感染症の大流行の圧力に基づいて、ファイザーがワクチン開発の予定を加速させようとしていたということです」とオコナー氏は語っている。

「課題は、品質、そして最終的には患者の安全のために、適正検査基準などの過程が最も重要です。このような重要なステップを省略する場合、危険・利益分析には説得力が必要となる。

安全性と有効性が確立されているジェネリック医薬品の再利用であっても、「その価値を証明するために、さらに多くの研究を行わなければならない」とオコナーは言う。しかし、ファイザー社には、「根本的に新しい生命科学に基づく技術で、より一層の裁量」 を与えられた。

通常、EMA(欧州医薬品庁)は治験薬の申請に対する評価を開示するのが標準的なやり方ですが、ファイザー社のチャイニーズ・ウイルス注射薬には、EMAの公開サマリーに含まれていた生体分布研究の結果が付いていなかった。

ファイザー社が試験で使用した方法はもちろん不適切で、注射剤の成分が実際よりもはるかに狭い範囲に留まっているように見えました。EMA(欧州医薬品庁)の文書にはこう書かれています。

「生体内分布: 脾臓、心臓、腎臓、肺、脳などの複数の臓器に、LNP(脂質ナノ粒子)で形成されたRNA(リボ核酸)がやや非特異的に分布することが複数の文献で報告されています。これと同様に、新たに発表された185350試験の結果は、より広範な生体内分布パターンを示しています。」

これで、重篤な副作用に関する報告が増え続けている理由が説明できます。脾臓や卵巣、その他の臓器や組織など、試験データでは開示されていなかった場所に注射成分が全身に広がっていることを指摘する健康被害が、注射を受けた人たちの間で相次いでいるのです。